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選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的兩大理由

更新時(shí)間:2024-11-12      點(diǎn)擊次數(shù):431

  在注射劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,不溶性微粒的檢測(cè)至關(guān)重要。中國(guó)藥典2020版明確規(guī)定了不溶性微粒的檢查方法,其中顯微計(jì)數(shù)法因其的優(yōu)勢(shì)而被廣泛應(yīng)用。以下是選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的兩大理由:

  一、準(zhǔn)確性高

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀通過(guò)高速高質(zhì)量相機(jī)拍照,計(jì)算機(jī)軟件測(cè)量粒徑并計(jì)數(shù),無(wú)需人眼觀察,從而避免了人為誤差。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),顯微計(jì)數(shù)法能夠提供更為準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果,并作為判定依據(jù)。特別是在檢測(cè)易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品時(shí),顯微計(jì)數(shù)法更能發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀.jpg

  二、適用范圍廣

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用范圍廣泛,不僅適用于常規(guī)的注射液、疫苗、蛋白質(zhì)注射液等,還適用于乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、滴眼液、有色注射液以及醫(yī)療器械等方面。這使得顯微計(jì)數(shù)法成為了一種通用性強(qiáng)、適應(yīng)性廣的檢測(cè)方法。

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀以其高準(zhǔn)確性和廣泛的適用范圍,成為了檢查注射劑不溶性微粒的理想選擇。在注射劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,采用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀進(jìn)行檢測(cè),能夠確保產(chǎn)品的安全性和有效性,為患者的健康提供有力保障。

 

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